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生物制药洁净车间需要注意哪些事项

2017-09-21
  高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。这种级别叫做A级。
  洁净工程节能除以上所说的方面,还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数做适当调整。要安全卫生的车间我们要从降低生物制药洁净车间的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态降到更低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。
  生物制药洁净车间的照明对洁净工程节能也有非常大的影响,制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。
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